Официальные новости

О внесении в Госдуму законопроекта о порядке культивирования наркосодержащих растений для медицинских целей

44

Цель законопроекта – создание на территории России производств полного цикла (включая выпуск фармацевтических субстанций) наркотических средств и психотропных веществ, импортозамещение в сегменте наркотических обезболивающих лекарственных препаратов. Предлагается установить порядок культивирования на территории России наркосодержащих растений для производства и изготовления наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях.

Документ

PDF

121Kb

Распоряжение №3038-р

Проект федерального закона «О
внесении изменений в Федеральный закон “О наркотических средствах и
психотропных веществах” в части совершенствования порядка культивирования
наркосодержащих растений» (далее – законопроект) внесён Минпромторгом России.

Комментарий

Брифинг Дениса Мантурова, Вероники Скворцовой и Владимира Колокольцева по завершении заседания Правительства 26 декабря 2018 года

В России зарегистрированы 13
лекарственных препаратов на основе опия (9 из них включены в перечень ЖНВЛП),
которые производятся федеральными государственными унитарными предприятиями из
импортируемых фармацевтических субстанций. Международный рынок фармацевтических
субстанций для производства препаратов опия контролируется группой из 10
компаний, 9 из которых находятся в юрисдикции государств, применивших к России
санкции.

Таким образом, для обеспечения
национальной безопасности в сегменте обезболивающих лекарственных препаратов
необходимо импортозамещение. В связи с этим возникает необходимость организации
полного цикла производства наркотических средств и психотропных веществ из
культивируемых наркосодержащих растений.

Полный цикл производства
наркотических анальгетиков центрального действия предполагает культивирование
разрешённых сортов наркосодержащего снотворного мака (Papaver somniferum L, в
сельскохозяйственной практике – масличный мак, в соответствии с Единой
конвенцией о наркотических средствах 1961 года – опийный мак) с высоким
содержанием алкалоидов опия (морфин, тебаин, кодеин), переработку маковой
соломы в активные фармацевтические субстанции и производство наркотических
лекарственных препаратов.

Вместе с тем Федеральным
законом от 8 января 1998 года №3-ФЗ 
«О наркотических средствах и
психотропных веществах» (далее – Федеральный закон №3-ФЗ) установлен запрет на
культивирование на территории России наркосодержащих растений для производства
и изготовления наркотических средств и психотропных веществ.

Цель законопроекта – создание
на территории России производств полного цикла (включая выпуск фармацевтических
субстанций) наркотических средств и психотропных веществ, импортозамещение в
сегменте наркотических обезболивающих лекарственных препаратов.

Предлагается отменить
существующий запрет и определить порядок культивирования наркосодержащих
растений для производства в медицинских целях и в ветеринарии наркотических
средств и психотропных веществ.

Кроме того, предлагается
распространить нормы Федерального закона №3-ФЗ, касающиеся установления
государственной монополии и требований к условиям культивирования
наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и
экспертной деятельности, на культивирование наркосодержащих растений для производства
используемых в медицинских целях и в ветеринарии наркотических средств и
психотропных веществ.

Также определяются
организационно-правовая форма и сфера деятельности юридических лиц, наделённых
правом культивировать наркосодержащие растения в этих целях. Такое право будет
предоставлено федеральным государственным унитарным предприятиям, имеющим
лицензии на производство и переработку наркотических средств и психотропных
веществ.

Законопроектом предлагается
урегулировать систему правоотношений, связанных с культивированием
наркосодержащих растений, для обеспечения возможности их использования в
промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением
наркотических средств и психотропных веществ. Культивирование такого
наркосодержащего растения, как опийный мак, переработка смеси, в состав которой
входит маковая солома, будет осуществляться федеральными государственными
унитарными предприятиями, имеющими лицензию на этот вид деятельности. В
настоящее время в России таким требованиям соответствуют два подведомственных
Минпромторгу России предприятия, имеющие отработанную эффективную систему
обеспечения безопасности.

Законопроект рассмотрен и
одобрен на заседании
Правительства
Российской Федерации 26 декабря 2018 года
.

Эта публикация на сайте Правительства

Похожие публикации