В связи с грубым искажением комментария Росздравнадзора в газете “Известия”, который привёл к распространению недостоверной информации относительно препаратов на основе фавипиравира, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения заявляет следующее.
В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты фавипиравира:
– АВИФАВИР (МНН: Фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «Кромис» (Россия), ЛП-006225 от 29.05.2020 до 01.01.2021 – Производитель: Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (Россия)
– АРЕПЛИВИР (МНН: Фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «ПРОМОМЕД РУС», (Россия), ЛП-006288 от 23.06.2020 до 01.01.2021 – Производитель: АО «Биохимик»
– КОРОНАВИР (Фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, держатель регистрационного удостоверения – ООО «Технология лекарств» (Россия), ЛП-006323 от 06.07.2020 до 01.01.2021 – производитель: АО «Р-Фарм»
В соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в Росздравнадзор о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации.
Дополнительно Росздравнадзором было опубликовано информационное письмо от 26.06.2020 № 01И-1196/20 в котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагала субъектам обращения лекарственных средств направлять информацию обо всех нежелательных реакциях развившихся на фоне применения лекарственных препаратов используемых для лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19 и ее последствий.
В настоящее время, согласно сведениям базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, извещений о развитии реакций, связанных с неспецифическими моторными нарушениями, включая падения, не поступало.
Вышедшая в «Известиях» 8 октября в 20.00 статья, где утверждалась противоположная информация, была отредактирована редакцией по требованию Росздравнадзора спустя три часа. Тем не менее, большое количество читателей успело ознакомиться с недостоверными сведениями и было введено в заблуждение.
Росздравнадзор призывает средства массовой информации ответственно и профессионально относиться к подготовке публикаций, которые затрагивают социально значимые вопросы и в случае некорректной подачи информации вызывают панические настроения в обществе.
Открыть публикацию на сайте РЗН/ Скачать документ