Официальные новости
FL.ru – фриланс сайт удаленной работы. Поиск удаленной работы, фрилансеры.

Росздравнадзором организовано и проведено заседание рабочей группы по безопасности применения грудных имплантатов

30

В Росздравнадзоре прошло первое заседание рабочей группы с участием представителей Минздрава России, Минпромторга России, главных внештатных специалистов Минздрава России и ведущих производителей медизделий, посвященное безопасности применения грудных имплантатов.

Поводом для формирования рабочей группы стала поступившая в 2019 году информация об отзыве текстурированных грудных имплантатов производства «Allergan», от применения которых у некоторых пациенток развивалась    анапластическая крупноклеточная лимфома.

Для предотвращения подобных ситуаций, на  заседании  были обсуждены вопросы, которые будут прорабатываться и в дальнейшем:

– безопасность применения грудных имплантатов в клинической практике;

– причинно-следственная связь между материалом изготовления грудных имплантатов и развитием осложнений после их имплантации;

– целесообразность своевременного направления информации по мониторингу безопасности применения грудных имплантатов в Росздравнадзор;

– необходимость гармонизации российских стандартов с международными, в том числе в части ISO 14607:2018 «Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования».

Открыть публикацию на сайте РЗН/ Скачать документ

Похожие публикации